胶塞穿刺落屑检测仪适用于各种规格西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、输液瓶等胶塞测定穿刺落屑性能的仪器。

　胶塞穿刺落屑检测仪适用于各种规格西林瓶、安瓿瓶、卡式瓶、输液瓶等胶塞测定穿刺落屑性能的仪器。

　测试原理

　用途：胶塞穿刺落屑检测仪用于穿刺阀、胶塞、植入式给药装置注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试

　原理：穿刺针为注射针测试台采用XY模组，通过调节模组，穿刺前后左右中间各穿刺一次或多次；上夹具用于夹持穿刺针，动作为以一定（设置）速度穿刺到一定(设置)位移。

　试验方法

　1如果注射座与导管是分离的，按使用说明书提供的方法连接。使导管末端置于快速滤纸及布氏漏斗上方，以使试验中的注入液经过滤纸过滤。

　2用丙酮擦拭各试验用针晾干。

　3将注射器与1支试验用针连接,充入水至注射器公称容量。

　4甬装配好的试验用针向给药装置的注射座的注射区反复穿刺，穿刺点分布应尽量均匀。每穿刺10次，向注射座内注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。

　5更换一支新的试验用针，直至完成1 000次或标称的最大穿刺次数。在5倍放大条件下，检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑并对其计数。

　符合标准

　YY0332-2011植入式给药装置

　YY 0581.1-2011输液连接件第1部分：穿刺式连接件(肝素帽)

　YBB00152004-2015笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片

　YBB00332004-2015注射剂用胶塞垫片穿刺落屑测定法

　YBB00052005-2015注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞

　YBB00232004-2015药用合成聚异戊二烯垫片

　YBB00162004-2015笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片

　产品特点

　•7寸彩色触控屏搭配智能化的数据处理功能，为用户提供舒适流畅的操作体验

　•高配电机+滚珠丝杠传动，速度无级调节

　•简洁直观的操作界面、便利的用户自定义测试功能以及完善的数据分析和报告功能

　•配有穿刺工装，可以设定测试次数

　•可自动校准标定，操作过程简单便捷

　•全新UI界面设计，直观的操作界面，带来操作体验的极大提升

　•支持多种规格样品测试，不同规格针用户可自由选择

　•具有数据自动存储、掉电自动记忆功能

　•设备自带强大数据储存功能，储存数据可达50000多条

　•计算机软件符合GMP《计算机化系统》要求，具备用户管理、权限管理、数据审计追踪等功能

　技术参数